सेमाग्लूटाइड (वेगोवी) ने न केवल वजन कम किया बल्कि घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (ओए) और मोटापे से पीड़ित लोगों में घुटने के दर्द में भी सुधार किया।

वियना - चरण 9 के परिणामों के अनुसार, ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर एगोनिस्ट सेमाग्लूटाइड (वेगोवी) ने न केवल वजन कम किया, बल्कि घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (ओए) और मोटापे से पीड़ित लोगों में घुटने के दर्द में भी सुधार किया। ऑस्टियोआर्थराइटिस पर विश्व कांग्रेस (OARSI 2024) में रिपोर्ट की गई अध्ययन।

बेसलाइन से सप्ताह 68 तक, वेस्टर्न ओंटारियो और मैकमास्टर यूनिवर्सिटी आर्थराइटिस इंडेक्स (डब्लूओएमएसी) दर्द स्कोर का उपयोग करके घुटने के दर्द में औसत परिवर्तन का आकलन सेमाग्लूटाइड के लिए 41.7 अंक की कमी और मिलान प्लेसबो के लिए 27.5 अंक की कमी थी। समूहों के बीच 14.1 अंकों का अनुमानित उपचार अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (P<.001).

जहां तक ​​वजन घटाने की बात है, सेमाग्लूटाइड से उपचारित लोगों में प्लेसबो दिए गए लोगों की तुलना में इसमें काफी अधिक मात्रा में गिरावट आई है, जिसमें बेसलाइन से क्रमशः 13.7% और 3.2% की कमी आई है, सेमाग्लूटाइड से अनुमानित 10.5% अधिक वजन घटा है।

डीएमएससी के एमडी, प्रमुख अध्ययन अन्वेषक हेनिंग ब्लिडल ने बताया, "दिलचस्प बात यह है कि क्या वजन घटाने के माध्यम से नहीं, बल्कि जोड़ पर जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट की एक विशिष्ट कार्रवाई होती है।"मेडस्केप मेडिकल न्यूज़OARSI 2024 में परिणामों की रिपोर्ट करने से पहले।

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हेनिंग ब्लिड्डल, एमडी, डीएमएससी

पार्कर के निदेशक ब्लिडल ने कहा, "वजन घटाना "स्पष्ट रूप से अच्छा" है क्योंकि "घुटनों पर वजन का असर पड़ता है। लेकिन क्या यह घुटने के लिए अच्छा है या सिर्फ स्वास्थ्य या व्यक्ति के कल्याण के लिए अच्छा है, यह एक अलग मामला है।" कोपेनहेगन, डेनमार्क में बिस्पेबजर्ग फ्रेडरिक्सबर्ग अस्पताल में संस्थान।

OA में स्वीकृत नहीं

टोनिया विंसेंट, एमबीबीएस, पीएचडी ने बताया कि सेमाग्लूटाइड और अन्य संभावित वजन घटाने वाली दवाएं वर्तमान में ओए में विशेष रूप से उपयोग के लिए संकेतित नहीं हैं।मेडस्केप मेडिकल न्यूज़और इसलिए "मुझे लगता है कि हमें बहुत सतर्क रहना होगा", उन्होंने कहा।

"वजन घटाना उन कुछ चीजों में से एक है जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सफल साबित हुई है," विंसेंट ने कहा, जो मस्कुलोस्केलेटल जीव विज्ञान के प्रोफेसर और इंग्लैंड के ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में कैनेडी इंस्टीट्यूट ऑफ रुमेटोलॉजी में मानद रुमेटोलॉजिस्ट हैं।

उन्होंने कहा, "वजन कम होने पर लोग हमेशा बेहतर महसूस करते हैं, जिससे दर्द को प्रबंधित करने में मदद मिलती है। इसलिए, अगर कोई लाभ नहीं होता है तो मुझे बहुत आश्चर्य होगा।"

"मुझे लगता है कि हमें इन दवाओं के दीर्घकालिक उपयोग के बारे में और अधिक जानने की ज़रूरत है, क्या स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली उन्हें वहन कर सकती है, और हम उन्हें कैसे राशन देंगे।"

पिछले काम

चरण 9 अध्ययन पहली बार नहीं है कि ब्लिडल ने घुटने के ओए वाले लोगों में जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के प्रभावों की जांच की है, लेकिन यह पहला है जिसने घुटने के दर्द पर महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाया है।

इससे पहले, लिराग्लूटाइड के साथ LOSEIT परीक्षण के परिणामों से पता चला था कि, एक {{0}सप्ताह के आहार हस्तक्षेप रन-इन चरण के बाद, जिन लोगों का जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ इलाज किया गया था, उनके शरीर के वजन में औसतन 2.8 किलोग्राम की कमी आई थी। 1 वर्ष की अवधि में, बनाम प्लेसीबो समूह में 1.2 किलोग्राम की वृद्धि। हालाँकि, घुटने की चोट और ऑस्टियोआर्थराइटिस परिणाम स्कोर काफी हद तक अप्रभावित थे।

ब्लिडल ने कहा, "घुटने के दर्द के लिए अध्ययन कमोबेश नकारात्मक था क्योंकि उस समय हमें लिराग्लूटाइड लेने की अनुमति देने से पहले कुछ प्रकार के वजन घटाने वाले रोगियों का पूर्व उपचार करना पड़ता था।"

ब्लिडल ने सुझाव दिया, "आहार के साथ बहुत सारे अलग-अलग विचार हैं और विभिन्न तरीकों से [आहार संशोधन] किया जाता है, जो इस स्पष्टीकरण का हिस्सा हो सकता है कि कुछ लोगों को दर्द से राहत क्यों नहीं मिली।"

चरण 9 अध्ययन डिज़ाइन

STEP 9 परीक्षण में किसी पूर्व-अध्ययन आहार संबंधी हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं थी, हालांकि सेमाग्लूटाइड और प्लेसिबो उपचार दोनों के साथ कम कैलोरी वाले आहार और बढ़े हुए शारीरिक व्यायाम का उपयोग किया गया था।

चरण 9 एक बहुकेंद्रीय, बहुराष्ट्रीय चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण था जिसमें लोगों को नामांकित किया गया था यदि उनका बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 से अधिक था, मध्यम रेडियोग्राफिक परिवर्तनों (केलग्रेन-लॉरेंस ग्रेड {{4%) के साथ घुटने के ओए का नैदानिक ​​​​निदान किया गया था। ), और घुटने में दर्द का अनुभव कर रहे थे।

कम से कम 40 अंक के बेसलाइन WOMAC दर्द स्कोर के अलावा (जहाँ 0 नहीं का प्रतिनिधित्व करता है और 100 सबसे खराब दर्द का प्रतिनिधित्व करता है), प्रतिभागियों के पास इससे अधिक या इसके बराबर का WOMAC संख्यात्मक रेटिंग स्केल (NRS) स्कोर होना चाहिए। 3.1.

कुल 407 प्रतिभागियों को भर्ती किया गया और यादृच्छिक रूप से आवंटित किया गया, 2:1, कुल 68 सप्ताह के लिए सेमाग्लूटाइड 2.4 मिलीग्राम या प्लेसिबो के एक बार साप्ताहिक चमड़े के नीचे इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए।

ब्लिडल ने केवल संपूर्ण अध्ययन आबादी के लिए जनसांख्यिकीय जानकारी प्रस्तुत की, जिसमें दिखाया गया कि औसत 56 वर्ष था, 81.6% महिलाएं थीं, 60.9% श्वेत थे, 11.8% मूल अमेरिकी, 7.6% काले, और 19.7% अन्य जातीय मूल के थे।

इसके अलावा, बेसलाइन पर औसत शरीर का वजन 108.6 किलोग्राम था, और औसत बेसलाइन बीएमआई 40.3 था, जिसमें 75% प्रतिभागियों का बीएमआई 35 से अधिक या उसके बराबर था। औसत कमर परिधि 118.7 सेमी थी। औसत बेसलाइन WOMAC दर्द स्कोर 70.9 था।

अन्य निष्कर्ष

वजन घटने और घुटने के दर्द के सहप्राथमिक समापन बिंदुओं में देखी गई कमी के अलावा, WOMAC शारीरिक कार्य स्कोर भी आधार रेखा से सप्ताह 68 तक प्लेसबो की तुलना में सेमाग्लूटाइड समूह में अधिक हद तक कम हो गया, क्रमशः 41.5 बनाम 26.7 अंक, तथा अनुमानित उपचार अंतर -14.9 अंक था।

ब्लिडल ने अपनी प्रस्तुति के दौरान कहा, "दर्द की दवा का उपयोग भी कम हो गया; आप देख सकते हैं कि प्लेसिबो समूह की तुलना में सेमाग्लूटाइड समूह में गिरावट तेजी से हुई थी, और इसे पूरे अध्ययन के दौरान बनाए रखा गया था।" उन्होंने कहा कि मरीजों को उनके दर्द का आकलन करने से 3 दिन पहले एसिटामिनोफेन जैसी दर्द निवारक दवाएँ लेना अस्थायी रूप से बंद करना पड़ा।

सार में बताए गए अतिरिक्त निष्कर्ष, लेकिन बैठक में प्रस्तुत नहीं किए गए, एनआरएस दर्द की तीव्रता में −1 का एक महत्वपूर्ण अनुमानित उपचार अंतर था। 0, प्लेसबो की तुलना में सेमाग्लूटाइड से इलाज करने वाले अधिक लोगों में 5% से अधिक या उसके बराबर प्राप्त हुआ ( 87.0% बनाम 29.2%) या 10% से अधिक या उसके बराबर (70.4% बनाम 9.2%) वजन में कमी।

ब्लिडल ने बताया, "सेमाग्लूटाइड के साथ सुरक्षा और सहनशीलता वैश्विक एसटीईपी कार्यक्रम और सामान्य तौर पर जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट वर्ग के अनुरूप थी।"

गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ क्रमशः 1.0% और 8.1% प्रतिभागियों में हुईं, और 6.7% और 3% में बंद करने की ओर ले जाने वाली प्रतिकूल घटनाएँ दर्ज की गईं। सेमाग्लूटाइड शाखा में बंद करने की ओर ले जाने वाली लगभग एक तिहाई (2.2%) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाएँ थीं।

STEP 9 अध्ययन को नोवो नॉर्डिस्क द्वारा वित्त पोषित किया गया था। हेनिंग परीक्षण के लिए एक प्रमुख अन्वेषक हैं और उन्होंने स्वीकार किया कि उनकी संस्था को नोवो नॉर्डिस्क से अनुसंधान अनुदान, साथ ही परामर्श शुल्क और सम्मान प्राप्त हुआ था। उन्हें कॉन्टूरा से कांग्रेस और यात्रा समर्थन भी प्राप्त हुआ है। विंसेंट अध्ययन में शामिल नहीं था और उसके पास प्रकट करने के लिए हितों का कोई प्रासंगिक टकराव नहीं था।