हमारा इतिहास
फ़ुज़ियान जेनोहोप बायोटेक लिमिटेड की स्थापना 2019 में हुई थी, इसकी स्थापना न्यू होप होसेनकेयर ब्रदर्स और ताइवान जेनोवियर बायोटेक कॉर्पोरेशन द्वारा की गई थी। कंपनी फ़ुज़ियान प्रांत के पुतियन शहर में राष्ट्रीय "क्रॉस-स्ट्रेट बायोटेक्नोलॉजी और स्वास्थ्य और चिकित्सा उद्योग सहयोग क्षेत्र" में स्थित है। कंपनी में 260 कर्मचारी हैं, और 2023 में, कंपनी को फ़ुज़ियान प्रांत में विशेष नवीन उद्यमों में विशेषज्ञता के रूप में चुना गया था।
कंपनी उच्च क्षमता वाले पॉलीपेप्टाइड एपीआई/समाधान पर ध्यान केंद्रित करती है, और वैश्विक बाजार में पॉलीपेप्टाइड एपीआई/समाधान और तैयारी उत्पादन सेवाएं बेचती है। कंपनी लगभग 70,000 वर्ग मीटर के कुल निर्माण क्षेत्र के साथ 55 म्यू के कुल क्षेत्र को कवर करती है, और लगभग 800 वर्ग मीटर का अनुसंधान एवं विकास केंद्र, 1,000 वर्ग मीटर का गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र और 3,300 वर्ग मीटर का जीएमपी उत्पादन कार्यशाला बनाया है। वर्तमान में, 13 उत्पादन लाइनें बनाई गई हैं, जिनमें पुनः संयोजक पेप्टाइड एपीआई और पूरी तरह से सिंथेटिक पेप्टाइड एपीआई की तैयारी के लिए 7 उत्पादन लाइनें और इंजेक्शन के लिए 6 लाइनें शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी के पास एक बड़ा एंटीट्यूमर इंजेक्शन वर्कशॉप, एक छोटा बहुउद्देश्यीय इंजेक्शन वर्कशॉप, एक बड़ा बहुउद्देश्यीय इंजेक्शन वर्कशॉप भी है। उत्पादन लाइन का निर्माण और संचालन प्रबंधन वैश्विक दवा बाजार की नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है और चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका के दोहरे पंजीकरण और घोषणा को पूरा करता है। इसके अलावा देश और विदेश में ग्राहक पंजीकरण और बिक्री को पूरा कर सकते हैं।
उत्पाद श्रेष्ठता:
वर्तमान में, कंपनी के मुख्य उत्पाद सेमाग्लूटाइड, तिरजेपेटाइड, कॉस्मेटिक मेडिसिन माइक्रोस्फीयर, कोलेजन हैं। विशेष रूप से, कंपनी को सेमाग्लूटाइड एपीआई की परिपक्व 2 प्रक्रियाओं की तैयारी का लाभ है, यूएस एफडीए में पंजीकृत सेमाग्लूटाइड एपीआई (डीएमएफ नंबर: 040957), यूएस एफडीए में पंजीकृत तिरजेपेटाइड एपीआई (डीएमएफ नंबर: 040503),
सेमाग्लूटाइड एपीआई में निम्नलिखित तीन विशेषताएं हैं: कम कीमत, उच्च गुणवत्ता और बड़ी उत्पादन क्षमता (टन भार)। पॉलीपेप्टाइड के फार्मास्युटिकल उद्योग में तिरजेपेटाइड एपीआई को अच्छी समीक्षा मिली है।
जेनोहोप डेवलपिंग टाइमलाइन
हमारी फ़ैक्टरी
तैयार खुराक प्रपत्र संयंत्र
1 लियोफिलाइज्ड पाउडर/डब्ल्यूअटरIइंजेक्शन प्लांट
- विशिष्टताएँ: 2 मिली, 10 मिली, 20 मिली, 30 मिली, 50 मिली या अनुकूलित शीशियाँ।
- लियोफिलाइज्ड पाउडर का अधिकतम बैच: 200,000 बोतलें/बैच।
- भरने की मात्रा: 0.2 मिली से 30 मिली या ग्राहक की मांग चिपचिपाहट वाली तरल दवा भरना
- वार्षिक उत्पादन क्षमता: 90 मिलियन टुकड़े (जल इंजेक्शन)।
- टिप्पणियाँ: पानी की सुइयों की शीशियों का उत्पादन किया जा सकता है, और उत्पादन उपकरण OEB5 का अनुपालन करते हैं।
2 प्रीफिल्ड इंजेक्शन प्लांट
- विशिष्टताएँ: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml या अन्य को अनुकूलित किया जा सकता है।
- भरने की मात्रा: 0.2 मिलीलीटर से 5.0 मिमी या ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार चिपचिपापन तरल भरना
- सिरिंज इंजेक्शन और रबर स्टॉपर: ग्राहक द्वारा प्रदान किया जा सकता है या जेनोहोप द्वारा सौंपा जा सकता है।
- वार्षिक उत्पादन क्षमता: 30 मिलियन टुकड़े।
- टिप्पणियाँ: उत्पादन उपकरण OEB4 (अपग्रेड करने योग्य) का अनुपालन करता है।
3 प्रीफिल्ड कार्ट्रिज इंजेक्शन प्लांट
- विशिष्टताएँ: 3.0ml या अन्य को अनुकूलित किया जा सकता है।
- भरने की मात्रा: 0.2 मिली से 3.0 मिली या ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार चिपचिपापन तरल भरना।
- सिरिंज इंजेक्शन और रबर स्टॉपर: ग्राहक द्वारा प्रदान किया जा सकता है या जेनोहोप द्वारा सौंपा जा सकता है।
- वार्षिक उत्पादन क्षमता: 30 मिलियन टुकड़े।
- टिप्पणियाँ: कार्ट्रिज और इंजेक्शन पेन को ग्राहक की जरूरतों के अनुसार इकट्ठा किया जा सकता है, और उत्पादन उपकरण OEB4 (अपग्रेड करने योग्य) से मिलते हैं।
सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक संयंत्र
1, पॉलीपेप्टाइड उत्पादन लाइन
वर्तमान में, पॉलीपेप्टाइड एपीआई संश्लेषण कार्यशाला प्रत्येक वर्ष 1.8t एपीआई का उत्पादन कर सकती है। इसके ठोस चरण संश्लेषण रिएक्टर में 2000L है। सकारात्मक दबाव प्लेट फिल्टर के अलावा, मैक्रोमोलेक्यूल्स के पृथक्करण को बेहतर बनाने के लिए निस्पंदन उपकरण कम तापमान उच्च गति सेंट्रीफ्यूज से भी सुसज्जित है। इसके बाद का शुद्धिकरण उपकरण एमपीएलसी (मध्यम दबाव प्रारंभिक क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग करके किया जाता है। शुद्ध किए गए तरल को टीएफएफ (स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन उपकरण) प्रणाली के माध्यम से केंद्रित किया जाता है, और फिर फ्रीज में सुखाया जाता है। फ़्रीज़ ड्रायर का क्षेत्रफल 10 मीटर है2.
2, जैव प्रौद्योगिकी किण्वन उत्पादन लाइन
जैव प्रौद्योगिकी किण्वन उत्पादन लाइन में माइक्रोबियल कल्चर उपकरण, प्रोटीन शुद्धिकरण उपकरण, अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरण और फ़्रीज़ सुखाने के उपकरण आदि हैं। इसका माइक्रोबियल किण्वन स्केल 8000L से 300000 L तक है, और शुद्धिकरण उपकरण मुख्य रूप से AKTAready (तरल क्रोमैटोग्राफी सिस्टम), MPLC (मध्यम दबाव प्रारंभिक क्रोमैटोग्राफी) और क्रोमैटोग्राफी कॉलम से सुसज्जित है। अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरण टीएफएफ (टेंगेंशियल फ्लो फिल्ट्रेशन इक्विपमेंट) है। 5 मीटर भी है2फ़्रीज़ ड्रायर.
गरम उत्पादr
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वर्गीकरण |
प्रोडक्ट का नाम |
एपीआई उपलब्धता |
एफडीएफ उपलब्धता |
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पेप्टाइड |
सेमाग्लूटाइड |
हाँ |
N/A |
| तिर्ज़ेपेटाइड | हाँ | N/A | |
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लिराग्लूटाइड |
हाँ |
N/A |
उत्पादन बाज़ार
मुख्य विपणन क्षेत्र: उत्तरी अमेरिका, यूरोपीय संघ, मध्य पूर्व, दक्षिण {{0}पूर्व क्षेत्र और चीन मुख्य {{1}भूमि।
उत्पाद व्यवहार्यता
जेनोहोप मुख्य रूप से मधुमेह और मोटापा और ऑन्कोलॉजी पर ध्यान केंद्रित करता है।
हमारी सेवा
काम का समय
पूर्व बिक्री
सोमवार- शुक्रवार
प्रातः 8:00-शाम 17:00 बजे (बीजिंग समय)
बिक्री के बाद
7*24 घंटे