वजन घटाने वाली सबसे मजबूत दवा टिरजेपेटाइड फैटी लीवर का प्रभावी ढंग से इलाज करने में फिर से सफल रही है

वजन घटाने वाली सबसे मजबूत दवा टिरजेपेटाइड फैटी लीवर का प्रभावी ढंग से इलाज करने में फिर से सफल रही है

12 जून, 2024 को, अंतरराष्ट्रीय शीर्ष चिकित्सा पत्रिका "न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन" (एनईजेएम) ने लिवर फाइब्रोसिस के साथ चयापचय संबंधी शिथिलता-संबंधी स्टीटोहेपेटाइटिस (एमएएसएच) वाले रोगियों के लिए जीएलपी श्रेणी की दवाओं के दो नैदानिक ​​​​परीक्षण परिणाम प्रकाशित किए। .

पहले अध्ययन का शीर्षक है "मेटाबोलिक डिसफंक्शन के लिए टिरजेपेटाइड-लिवर फाइब्रोसिस के साथ एसोसिएटेड स्टीटोहेपेटाइटिस।" यह एक चरण 2, खुराक-खोज, बहुकेंद्रीय, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला है, जिसमें बायोप्सी-पुष्टि किए गए एमएएसएच के साथ लिवर फाइब्रोसिस एफ2 या एफ3 (मध्यम या गंभीर) वाले 190 मरीज शामिल हैं। सभी प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से 4 समूहों में विभाजित किया गया था, उन्हें 52 सप्ताह के लिए टिरजेपेटाइड (5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम खुराक या प्लेसबो) का साप्ताहिक चमड़े के नीचे इंजेक्शन उपचार प्राप्त हुआ, जिसमें मुख्य समापन बिंदु एमएएसएच की छूट थी और 52 सप्ताह में फाइब्रोसिस की कोई गिरावट नहीं हुई। मुख्य माध्यमिक समापन बिंदु में कम से कम एक चरण तक फाइब्रोसिस में सुधार और एमएएसएच में कोई गिरावट नहीं होना शामिल है।

नतीजे बताते हैं कि प्लेसबो समूह, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम उपचार समूहों में, प्रतिभागियों का अनुपात जिन्होंने एमएएसएच छूट के मानक को प्राप्त किया और फाइब्रोसिस की कोई गिरावट नहीं हुई, क्रमशः 10%, 44%, 56% और 62% थे। और फाइब्रोसिस में कम से कम एक चरण में सुधार और एमएएसएच में कोई गिरावट नहीं होने वाले प्रतिभागियों का अनुपात 30%, 55%, 51% और 51% था। क्रमश।

टिरजेपेटाइड उपचार समूह में सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाएं थीं, जिनमें से अधिकांश हल्के या मध्यम थे। इन आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इस चरण 2 के नैदानिक ​​​​परीक्षण में एमएएसएच के मध्यम या गंभीर फाइब्रोसिस वाले रोगियों को शामिल किया गया था, एमएएसएच प्रतिगमन और फाइब्रोसिस की कोई गिरावट नहीं होने के संदर्भ में, 52 सप्ताह के लिए टिरजेपेटाइड उपचार प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। यह परिणाम एमएएसएच के उपचार में टिरजेपेटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा का और अधिक मूल्यांकन करने के लिए बड़े पैमाने पर, दीर्घकालिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों के संचालन का समर्थन करता है।

दूसरे अध्ययन का शीर्षक है "एमएएसएच और फाइब्रोसिस में सर्वोड्यूटाइड का एक चरण 2 यादृच्छिक परीक्षण।" यह एक 48-सप्ताह का चरण 2 नैदानिक ​​​​परीक्षण है, जिसमें 1:1:1:1 के अनुपात में बायोप्सी-पुष्टि एमएएसएच और फाइब्रोसिस चरण एफ1-एफ3 वाले 293 वयस्क रोगियों को साप्ताहिक चमड़े के नीचे इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा गया है। सरवोड्यूटाइड का उपचार (2.4एमजी, 4.8एमजी, 6.0मिलीग्राम या प्लेसीबो) 48 सप्ताह के लिए, दो चरणों के साथ: एक 24-सप्ताह की खुराक तेजी से वृद्धि चरण और उसके बाद का 24-सप्ताह रखरखाव चरण।

मुख्य समापन बिंदु एमएएसएच का हिस्टोलॉजिकल सुधार है और फाइब्रोसिस का कोई बिगड़ना नहीं है, और द्वितीयक समापन बिंदु में यकृत वसा सामग्री में कम से कम 3 0% की कमी और बायोप्सी द्वारा मूल्यांकन किए गए फाइब्रोसिस में कम से कम एक चरण में सुधार शामिल है। नतीजे बताते हैं कि प्लेसिबो समूह, 2.4 मिलीग्राम, 4.8 मिलीग्राम, और 6.0 मिलीग्राम उपचार समूहों में, एमएएसएच सुधार और फाइब्रोसिस की कोई गिरावट नहीं वाले प्रतिभागियों का अनुपात क्रमशः 14%, 47%, 62% और 43% था; जिगर में वसा की मात्रा में कम से कम 30% की कमी वाले प्रतिभागियों का अनुपात क्रमशः 14%, 63%, 67% और 57% था; फाइब्रोसिस में कम से कम एक चरण में सुधार वाले प्रतिभागियों का अनुपात क्रमशः 22%, 34%, 36% और 34% था। सर्वोड्यूटाइड उपचार समूह और प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं मतली (66% बनाम 23%), दस्त (49% बनाम 23%), और उल्टी (41% बनाम 4%) थीं।

सर्वोड्यूटाइड उपचार समूह और प्लेसीबो समूह में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएँ क्रमशः 8% और 7% थीं। कुल मिलाकर, एमएएसएच में सुधार करने और फाइब्रोसिस को खराब नहीं करने में सरवोडूटाइड प्लेसबो से बेहतर था, और यह बड़े पैमाने पर चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आगे के शोध के लायक है।

जेनोहोप बायोटेक लिमिटेड
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